| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份;400人份 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 免疫磁珠：包被抗HBsAg单克隆抗体的磁珠； 酶结合物：HRP标记的抗HBsAg多克隆抗体。本试剂盒不提供，但试验需用本公司生产的配套产品：校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期：于2℃～8℃密封避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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