| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) | 北京库尔 转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 卡型 | 1人份/袋 条型/卡型 |
| 产家 | 北京库尔科技有限公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)，乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 |
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| 产品说明 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清（效价1：128以上） 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2）。 |
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| 用途 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒：HBsAg检测试纸 条：胶体金标记HBsAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在 检测区和质控区包被HBsAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆 抗体；HBsAb检测试纸条：胶体金标记基因重组HBsAg和鼠 IgG，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被基因重组 HBsAg和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAg检测试纸条：胶体 金标记HBeAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在检测区和 质控区包被HBeAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体； HBeA | 试剂盒组成：R1：PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液，含0.095%叠氮化钠； R2：抗人转铁蛋白，含0.095%叠氮化钠。 |
| 使用方法 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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