| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 卡型 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 北京库尔科技有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)，乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒：HBsAg检测试纸 条：胶体金标记HBsAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在 检测区和质控区包被HBsAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆 抗体；HBsAb检测试纸条：胶体金标记基因重组HBsAg和鼠 IgG，硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被基因重组 HBsAg和羊抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAg检测试纸条：胶体 金标记HBeAg单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别在检测区和 质控区包被HBeAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体； HBeA | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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