| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单支/袋，20袋/盒 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | HBsAg：金标HBsAg单克隆抗体，HBsAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBsAb：金标重组抗原HBsAg，重组抗原HBsAg，HBsAg单克隆抗体；HBeAg：金标HBeAg单克隆抗体，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAb：金标HBeAg单克隆抗体和基因重组HBeAg复合物，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBcAb：金标HBcAg单克隆抗体和基因重组HB | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb。 | |
| 结构及其组成 | HBsAg：金标HBsAg单克隆抗体，HBsAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBsAb：金标重组抗原HBsAg，重组抗原HBsAg，HBsAg单克隆抗体；HBeAg：金标HBeAg单克隆抗体，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAb：金标HBeAg单克隆抗体和基因重组HBeAg复合物，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBcAb：金标HBcAg单克隆抗体和基因重组HBcAg复合物，HBcAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；硝酸纤维膜。产品有效期：4℃-30℃避光干燥处密封储 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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