| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单支/袋，20袋/盒 | 20测试/盒 |
| 产家 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | HBsAg：金标HBsAg单克隆抗体，HBsAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBsAb：金标重组抗原HBsAg，重组抗原HBsAg，HBsAg单克隆抗体；HBeAg：金标HBeAg单克隆抗体，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAb：金标HBeAg单克隆抗体和基因重组HBeAg复合物，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBcAb：金标HBcAg单克隆抗体和基因重组HB | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb。 | |
| 结构及其组成 | HBsAg：金标HBsAg单克隆抗体，HBsAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBsAb：金标重组抗原HBsAg，重组抗原HBsAg，HBsAg单克隆抗体；HBeAg：金标HBeAg单克隆抗体，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAb：金标HBeAg单克隆抗体和基因重组HBeAg复合物，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBcAb：金标HBcAg单克隆抗体和基因重组HBcAg复合物，HBcAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；硝酸纤维膜。产品有效期：4℃-30℃避光干燥处密封储 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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