器械名称 | 各向同性碳侧倾碟型二尖瓣 | 心脏瓣膜成形环系统(商品名:Edwards MC3) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | SM23、SM25、SM27、SM29 | 4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36, 1150 |
产家 | 上海医疗器械研究所附属工厂 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
适用范围 | 供施行心脏瓣膜置换术,以代替自然二尖瓣 | 该产品可用于三尖瓣的修复 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品主要由不锈钢瓣架、涤纶布瓣环和各向同性碳碟片组成,开启角:60°±2°,静态泄漏量SM23/25不大于600ml,SM23/25不大于700ml | 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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