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基本资料对比
器械名称 各向同性碳侧倾碟型二尖瓣猪生物瓣(商品名:Epic)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 SM23、SM25、SM27、SM29EL-21A,EL-23A,EL-25A,EL-27A,EL-29A,EL-25M,EL-27M,EL-29M,EL-31M,EL-33M。
产家 上海医疗器械研究所附属工厂圣犹达医疗用品有限公司
适用范围 供施行心脏瓣膜置换术,以代替自然二尖瓣该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要由不锈钢瓣架、涤纶布瓣环和各向同性碳碟片组成,开启角:60°±2°,静态泄漏量SM23/25不大于600ml,SM23/25不大于700ml 该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构,为圆齿型,瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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