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基本资料对比
器械名称 中山大学 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)抓取钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人分,20人份/盒SK401-175型
产家 中山大学达安基因股份有限公司杭州申科医疗器械有限公司
适用范围 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。在直视下,供腹部外科手术用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现
用途 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。
结构及其组成 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。
使用方法 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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