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基本资料对比
器械名称 中山大学 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)子宫内取物钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人分,20人份/盒A型:宫内节育器取出钳;B型:宫内息肉、肌瘤钳;C型:子宫前、后屈校正钳
产家 中山大学达安基因股份有限公司浙江大吉医疗器械有限公司
适用范围 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。子宫内取物钳A型主要供妇产科取出放置于妇女宫腔内的节育环用;B型主要供妇产科取出宫腔内的息肉或粘膜下的肌瘤用;C型主要供妇产科子宫前、后屈明显的校正手术时用。

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说明书对比
产品说明 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 符合YY/T 0173.3-1994中的规定;锁止牙和蛋形指圈符合YY/T0173.4-2005中的规定。
用途 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。
结构及其组成 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 子宫内取物钳以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13材料制成;钳用鳃轴以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13材料制成,
使用方法 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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