器械名称 | 中山大学 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) | 直视取物钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单管单人分,20人份/盒 | |
产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 | 产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
用途 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
结构及其组成 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造,其余进进人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。 |
使用方法 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。