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基本资料对比
器械名称 中山大学 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)直视V型持针钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人分,20人份/盒Φ5 ***
产家 中山大学达安基因股份有限公司桐庐洲济医疗器械有限公司
适用范围 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。
用途 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。
结构及其组成 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。
使用方法 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 特异性引物和特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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