| 器械名称 | 中山大学 高危型人乳头瘤病毒（8个型）核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法） | 施夹钳及除夹钳(商品名：HEM-O-LOK,HORIZON,HEMOCLIP) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单管单人分，20人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | Horizon和Hemoclip系列的施夹钳是作为威克金属结扎钉的递送装置,其它结扎钉不能与这些施夹钳配合使用。 Hem-o-lok系列的施夹钳作为Hem-o-lok不可吸收聚合物结扎夹的递送装置,该产品不能使用其它的结扎夹。 Hem-o-lok系列的除夹钳用于移除Hem-o-lok不可吸收聚合物结扎夹。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | 钳头零件采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢材料制造，与人体接触的其他零部件采用GB/T1220规定的1Cr13、2Cr13、3Cr13不锈钢材料制造；头部活动应自如，上下钳头对合良好，槽型钳头闭合时，长槽应正对，施夹钳开闭时应轻松灵活，无卡塞现象；应具备良好的弹性和牢固性；钳头零件经过热处理，维氏硬度377HV0.2～630HV0.2 或38HRC～50HRC；耐腐蚀性能应达到 YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求；表面粗糙度无光亮部分应小于0.8μm，光亮 |
| 用途 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | |
| 结构及其组成 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | 该产品是一种手动操作的、可重复使用的产品,采用不锈钢材料制造,有大、小号之分。 主要由钳头、钳柄和支撑弹簧组成。 |
| 使用方法 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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