| 器械名称 | 中山大学 高危型人乳头瘤病毒（8个型）核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法） | 一次性使用产包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人分，20人份/盒 | |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 南昌市通达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | 本品由手术衣、口罩、机制帽、裤腿、垫单、纱布块、手套组成，用于临床接生时医护人员防护使用，防止出现对孕妇和新生儿的感染。 |
| 用途 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用 |
| 结构及其组成 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | 无纺布为原材料制作而成，经环氧乙烷灭菌出厂，产品无菌；组件包括：手 术衣、口罩、帽子、检查手套、小单、中单、洞巾、治疗 巾、托儿单、产垫、妇检垫、长方垫、小方垫、婴儿尿布 、医用纱布块、大纱布块、医用棉签、医用绷带、脐带夹 、脐线圈、腹带、婴儿腹 |
| 使用方法 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
经由专业妇产科医师接生使用 |
| 产品特点 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | 无毒、无刺激性，有较好的卫生性，使用方便。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、检查小包装的完整性，小包装破损请勿使用 2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年 3、本品为一次性使用，用后销毁 4、生产日期见包装袋封口 5、必须有专业人员使用 |
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