| 器械名称 | 中山大学 高危型人乳头瘤病毒（8个型）核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法） | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人分，20人份/盒 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 供医疗机构手术使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 | 基础外科手术用辅助器械。 |
| 结构及其组成 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | 本试剂盒适用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、56、58型）DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。监测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 特异性引物和特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | 基础外科手术用辅助器械。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。