| 器械名称 | 高频电刀(商品名：德威系列高频电刀) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ACC300, ACC200, ACC100, ACC50, ACC50B | B型、C型 |
| 产家 | 北京天业爱博科贸有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于手术中对生物组织进行切割和凝血。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由高频电刀主机组成；(电切刀头、负极板、双极镊等附件需外购已注册产品，氩气控制器不在此次注册范围内)。工作频率:333KHz±10KHz，工作模式:ACC300型、ACC200型、ACC100型和ACC50型具有单极电切、单极电凝和双极电凝模式，但规定负载下的额定输出功率不同；ACC50B仅具有双极电切和电凝模式。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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