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基本资料对比
器械名称 上海四菱 高频电刀沪通 高频手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GD-300A型手控型:GSD- SE01-1(H)、SE01-2(H)、SE01-3(H)、SE02(H)、SE03-1(H)、SE03-2(H)、SE04-1(H)、SE04-2(H)、SE 05-1(H)、SE05-2(H)、SE05-3(H)、SE06-1(H)、SE06-2(H)、SE07-1(H)、SE07-2(H)、SE09(H)、SE01 0-1(H)、SE010-2(H)、SE011-1(H)、SE011-2(H)、SE011-3(H)、SE012-1(H)、SE012-2(H)、SE012-3 (H)
产家 上海四菱医疗器械厂上海沪通电子有限公司
适用范围 该产品用于人体组织的切割和凝血的外科手术。适用于频率在0.3MHz~5MHz范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由高频发生器、工作电极、中性电极板、脚踏开关和台车等组成,单极输出。

  1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N;2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm;3、电极工作部有良好的耐腐蚀性;4、电极应清洁、规整、有金属光泽,不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷;


用途 该产品用于人体组织的切割和凝血的外科手术。 适用于频率在0.3MHz~5MHz范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。
结构及其组成 该产品由高频发生器、工作电极、中性电极板、脚踏开关和台车等组成,单极输出。 产品由直分离钳、弯分离钳、直剪、弯剪、钩剪、电钩、电棒、电针、电铲组成。产品表面应光滑整洁,无裂缝、疤痕、锋棱、毛刺等缺陷;产品各部件连接应牢固可靠;产品应具有良好的耐腐蚀性。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法 该产品用于人体组织的切割和凝血的外科手术。请在医师的指导下使用该产品 。

  首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后,再开启设备。为提高使用寿命,保持良好的临床效果,应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是: --在设备开启状态使电极进入和离开组织,中途不要松开脚踏或手动开关; ——选择并保持适宜的输出功率,过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生;

  --多次使用后,工作部金属会因放电作用变得粗糙,同时会因体液的附着而产生积碳,这时,可用刀片(例如手术刀片)轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁;

  --注意使夹持部清洁并保持金属光泽,以保证良好的电接触性。

 请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品由高频发生器、工作电极、中性电极板、脚踏开关和台车等组成,单极输出。

  本品与最大开路高频电压不超过10000Vp的高频手术设备联用,供医疗机构对人体组织进行切割和凝血。

注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

  1、 高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血,都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤 的程度与手术的预期目的一致,得到理想的临床效果,必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备,在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟,这是正常现象;如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备,更换电极后,请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。

  2. 使用化学气体薰蒸方式灭菌,应充分解释后使用,残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌,使用前应使 其充分挥发;不要在易燃麻醉剂存在时使用,以免因手术中产生的电火花引燃。

  3. 出现下列情况之一时,请不要继续使用:电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动(特别是耳鼻喉科、口 腔科、妇科等室,可能出现脱落到体内危险);支持部绝缘层因老化开裂(如术中附着人体体液,会使绝缘条件破坏,增加术中触电危险);虽未出现上述物理损坏,但手术电极超过标定使用寿命。

  4. 一些属于高频手术设备的注意事项也请注意:例如:负极板应靠近手术部位并贴牢;电极处于安装状态并且设备处于开启 时,应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳;除特殊的专家准许外,不要给使用心脏起搏器的病人实施手术;当同一患者身上使用生理监控仪器时,监控仪器尽量远离手术电极,等等。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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