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基本资料对比
器械名称 高频电刀壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YT300 、 YT200B型、C型
产家 北京中科科仪技术发展有限责任公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于外科手术中对生物组织进行切割和凝血。(不直接用于心脏手术,不能与内窥镜配合使用)。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品只包括高频电刀主机和脚踏开关部分,手术电极(单极、双极)和负极板为外购件已取得注册证的产品。工作频率380KHz;工作方式:单极(纯切、混切、高切),双极(软凝、强力电凝、双极电凝、双极自动电凝);工作方式不同输出功率不同。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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