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基本资料对比
器械名称 子宫切割成套手术器械电动子宫切除器控制装置
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FK-06型FD-2022
产家 杭州汇大医疗器械有限公司杭州汇大医疗器械有限公司
适用范围 产品在临床上供妇产科作子宫切除手术用。产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用,供病变子宫切除手术用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由子宫切除器、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、宫颈钳、转换器、推结棒、举宫器、引导棒构成。子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部应采用3Cr13,其于部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造;子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部须经热处理,其硬度为40HRC~48HRC。产品外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕及明显的碰伤等缺陷,其工作表面粗糙度Ra值不大于0.40μm,其余部位Ra值不大于1.60μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经 产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59~150r/min,允差±10%,示值与实测误差±10%;转速在100r/min时,转动力距≥10N?cm,转速下降不超过20%;手机对切除器的夹持力应不小于100N;刀具距机头6mm处,径向跳动不大于2mm;手机噪音应不大于60dB(A);电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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