器械名称 | 子宫切割成套手术器械 | 鼻窦镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FK-06型 | BDJ-I型 |
产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品在临床上供妇产科作子宫切除手术用。 | 产品与鼻窦镜手术器械配套,在临床上供鼻窦、鼻腔的诊察及手术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由子宫切除器、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、宫颈钳、转换器、推结棒、举宫器、引导棒构成。子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部应采用3Cr13,其于部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造;子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部须经热处理,其硬度为40HRC~48HRC。产品外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕及明显的碰伤等缺陷,其工作表面粗糙度Ra值不大于0.40μm,其余部位Ra值不大于1.60μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°、70°(允差±3°);放大率≥1X;分别率≥7.43lp/mm;照度≥5000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象; 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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