| 器械名称 | 一次性鞋套 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附页 |
| 产家 | 北京中北博健科贸有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于医护人员在手术室进行卫生护理的一次性卫生产品。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一、其规格尺寸见表1： 表1产品的结构及规格尺寸品名结构规格（cm）尺寸误差鞋套单层非织造布鞋套长：40最大鞋套口长：40高：20±5%二、产品性能：1 材质：鞋套材质为单层非织造物，40g/m2（1±10%）。2 规格尺寸：鞋套的尺寸应符合表1的规定。3 微生物学指标：鞋套经环氧 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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