| 器械名称 | 全髋人工关节置换器械 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 详见附表 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 全髋人工关节置换器械是人工髋关节置换手术中安装全髋人工关节、半髋人工关节用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 全髋人工关节置换器械采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV、聚四氟乙烯、酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、Q/JPXG010-2005、QB/T 3626-1999、GB/T 5132.5-2009中的规定。产品性能：髓腔铰刀、开口铰刀、开口凿、空壳凿的刃部及髓腔锉、股骨距圆盘锉、髋臼软钻、导向钻、股骨距锉、髋臼锉的头部应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。配合性能：T型通用手 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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