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基本资料对比
器械名称 三件式后房型人工晶体抗体筛选红细胞试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PC311UV,PC301UV每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支,5ml/支。
产家 河南宇宙人工晶状体研制有限公司上海血液生物医药有限责任公司
适用范围 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。该产品用于血型不规则抗体的筛查,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为三件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主体和支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,为后房植入。在300nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成: 3个已知抗原表现型的O型红细胞,红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s,Fya, Lea, Leb, P1抗原;每组细胞中,D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性, Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性;葡萄糖;枸橼酸;抗生素。产品有效期:2-8℃保存,不得冰冻,储存条件下有效期为3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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