| 器械名称 | 三件式后房型人工晶体 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PC311UV，PC301UV | 20人份/套 |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为三件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。主体和支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，为后房植入。在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10％。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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