| 器械名称 | 三件式后房型人工晶体 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PC311UV，PC301UV | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为三件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。主体和支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，为后房植入。在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10％。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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