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基本资料对比
器械名称 三件式后房型人工晶体负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PC311UV,PC301UV200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 河南宇宙人工晶状体研制有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为三件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主体和支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,为后房植入。在300nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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