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基本资料对比
器械名称 三件式后房型人工晶体活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PC311UV,PC301UV/
产家 河南宇宙人工晶状体研制有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为三件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主体和支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,为后房植入。在300nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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