| 器械名称 | 一次性吸湿冷凝加湿器 | 一次性使用麻醉呼吸机管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 | 产品规格型号有21种，分别为BY-GL-A-1、BY-GL-C-1、BY-GL-1(A)、BY-GL-1(B)、BY-GL-1(C)、BY-GL-1(D)、BY-GL-1(E)、BY-GL-1(F)、BY-GL-A-1(A)、BY-GL-A-2、BY-GL-A-2(A)、BY-GL-A-3、BY-GL-A-3(A)、BY-GL-A-4、BY-GL-A-4(A)、BY-GL-A-5、BY-GL-A-5(A)、BY-GL-C-1(A)、BY-GL-C-2、BY-GL-C-2(A)、BY-GL-E-1 |
| 产家 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 | 供临床与麻醉机、呼吸机等配套，建立人工气道用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 | 管路由螺纹管、集水杯、气囊、病人接口及机器接口、气体采样口、气体监测口组成。管路外观应平整光洁，不应有飞边、污渍、杂质、吸瘪、裂纹等现象。管路在0.2MPa压力下，流量应≥30L/min；管路在流量30L/min条件下，管路两端压力差不能超过0.2kpa；管路在45N±2N的拉力下,接头不应与管路分离。管路的泄漏速率应不超过25mL/min。管路在流量30L/min条件下，压力应不超过伸直时测量值的150%。管路在6kPa压力下，管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。管路应无菌、无急性细胞毒性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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