| 器械名称 | 一次性吸湿冷凝加湿器 | 励图 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 | PF-1-M，PF-2-B，PF-3-M，PF-4-B，PF-5-M，PF-6-B，PF-7-M，PF-8-B，NW-1-M，NW-2-B，NW-3-M，NW-4-B，NW-5-M，NW-6-B，NW-7-M，NW-8-B。 |
| 产家 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 | 供医疗机构与相适应的高频电刀设备配套使用，在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜组成。主要技术指标：1、粘性：吊重100克砝码，10min，不应有10%以上的导电胶面脱离其表面；2、在200kHz--5000kH的工作频率下，其阻抗不能超过50Ω；3、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生的功率不得超过5W；4、卫生指标：细菌菌落总数：≦200(cfu/g)； 大肠菌群：不得检出、致病性化脓菌：不得检出；真菌菌落总数：≦100 (cfu/g)。 | |
| 用途 | 供医疗机构与相适应的高频电刀设备配套使用，在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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