| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒（普通法） | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | LKMB1（100人份）$LKMB5（500人份） | |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）含量，对病人管理和心肌梗塞的预后评估起辅助作用。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成与规格:CK-MB检测单位(LMB1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有抗配基;规格:LKMB1:100单位(人份),LKMB5:500单位(人份)。CK-MB试剂楔（LMB2）：试剂楔带有条形码，6.5mL配基标记的抗CK-MB单克隆鼠抗体和碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液。规格：LKMB1：1个；LKMB5：5个。CK-MB校正品(LMBL,LMBH):2瓶(低、高）冻干的含CK-MB的非人血清基质。规格：LKMB1：1套：LKMB5：2套。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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