器械名称 | 子宫刮匙 | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | Φ5 *** |
产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 子宫刮匙产品供妇产科手术时,刮子宫内壁用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 | |
结构及其组成 | 子宫刮匙产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫刮匙耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。子宫刮匙产品在承受大于50N的拉力时,不得变形或断裂。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1640-2012《子宫刮匙》。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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