| 器械名称 | 准分子激光系统 | 一次性医用激光光纤 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | IsoBeam D200 | TK-BF200、TK-BF400、TK-BF600、TK-BF800、TK-SF400、TK-SF600、TK-SF800 |
| 产家 | 中国台湾 成果科技股份有限公司 | 天津市天坤光电技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对年满18周岁以上的近视、远视和散光患者进行准分子激光治疗。 | 该产品可配合采用SMA905接口的激光治疗仪使用，起到传导激光的作用。该产品不可用于进入心血管系统中的治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由准分子激光、导光模组、显微镜组件、控制/电力组件、导光/电力组件、电脑控制模组、气体系统、安全触发装置及变压器组件组成。激光波长：193nm；术区能量密度：100mJ/cm2～180mJ/cm2；脉冲宽度：4-15ns；切削方式：程控全方位飞点扫描；光斑大小：0.6mm2；固视光波长：635nm～670nm；固视光激光功率≤1mW。(不含手术床)。 | 该产品由SMA905标准接头、光纤、治疗头和护套组成。主要性能指标：1、光纤传输效率：光纤平直放置时对应激光的传输效率应不小于75%。2、光纤传输效率不稳定度：不大于±10%。3、光纤传输效率复现性：不大于±10%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1461-2011《一次性医用激光光纤》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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