| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 金兴达 金属锁定接骨板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1001-15；FG1001-20 | 见附页 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 适用于四肢骨折内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统包括金属锁定接骨板及其配套螺钉(锁定金属接骨螺钉、金属接骨螺钉)。其中金属锁定接骨板由符合GB/T13810规定的纯钛材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 适用于四肢骨折内固定。 | |
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该系统包括金属锁定接骨板及其配套螺钉(锁定金属接骨螺钉、金属接骨螺钉)。其中金属锁定接骨板由符合GB/T13810规定的纯钛材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 适用于四肢骨折内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统包括金属锁定接骨板及其配套螺钉(锁定金属接骨螺钉、金属接骨螺钉)。其中金属锁定接骨板由符合GB/T13810规定的纯钛材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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