| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 不透射线骨水泥(商品名：Spineplex) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FG1001-15；FG1001-20 | 详见附件中的《规格型号表》。 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 美国Stryker Instruments公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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