| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 百隆微创 椎体扩张球囊套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1001-15；FG1001-20 | BL-Z2/10,BL-Z2/15,BL-Z3/10,BL-Z3/15,BL-Z3/20 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。 |
| 使用方法 | 主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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