器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名:KMC-B) | 强生 Vertebroplastic 不透射线树脂材料(骨水泥) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | FG1001-15;FG1001-20 | VERTEBROPLASTIC TM 590001000 |
产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 英国 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW |
适用范围 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 | |
结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯,球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物,球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品为不透射线树脂材料,包括包装为22.5g骨水泥粉体和包装为9-10ml骨水泥液体。其中粉体由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8%w/w、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物14.2%w/w、过氧甲苯酰0.4%w/w、硫酸钡28.6%w/w;液体由甲基丙烯酸甲酯单体95.05%v/v、乙烯二甲基丙烯酸单体4.28%v/v、二甲基对甲苯胺0.67%v/v、对苯二酚20±5ppm、4-对甲氧酚12ppm。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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