| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 美国捷迈 Osteobond 共聚体骨水泥 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FG1001-15；FG1001-20 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 美国捷迈公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。*其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. | |
| 用途 | 在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 | |
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。*其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. |
| 使用方法 | 在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。*其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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