| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 非骨水泥柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1001-15；FG1001-20 | 1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 与同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金，表面涂层为钛涂层，符合ISO 5832-2规定。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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