| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：AND) | 康桥 丙烯酸树脂骨水泥 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20 | Palacos R(40克/袋，20毫升/支) |
| 产家 | 苏州爱得科技发展有限公司 | 北京康桥卫生咨询有限公司 |
| 适用范围 | 与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 适合于关节置换术植入假体的内固定。 |
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| 产品说明 | 该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末33.45克，氧化锆粉末6.13克，过氧化苯甲酰6.13克及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯18.4克，N, N－二甲基苯胺0.38克，对苯二胺1.1克及少量叶绿素铜染料。 | |
| 用途 | 适合于关节置换术植入假体的内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。 | 该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末33.45克，氧化锆粉末6.13克，过氧化苯甲酰6.13克及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯18.4克，N, N－二甲基苯胺0.38克，对苯二胺1.1克及少量叶绿素铜染料。 |
| 使用方法 | 适合于关节置换术植入假体的内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末33.45克，氧化锆粉末6.13克，过氧化苯甲酰6.13克及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯18.4克，N, N－二甲基苯胺0.38克，对苯二胺1.1克及少量叶绿素铜染料。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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