| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：AND) | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20 | 100测试/盒 |
| 产家 | 苏州爱得科技发展有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 用免疫分析法定量测定人体血清和血浆中游离前列腺特异性抗原浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。 | M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒：0.72mg/mL；防腐剂。 R1:生物素化抗PSA抗体(灰色瓶盖)，1瓶，10 mL：生物素标记的抗PSA单克隆抗体(小鼠)2mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，PH值7.4；防腐剂。R2:钌标记的抗PSA抗体(黑色瓶盖)，1瓶，9 mL：钌复合物标记抗PSA单克隆抗体(小鼠)1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，PH值7.4；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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