| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：AND) | 爱得 AND球囊扩张压力泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20 | |
| 产家 | 苏州爱得科技发展有限公司 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 该产品用于供医疗机构介入手术中在体外向球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由泵体、手柄、压力表、延长管、三通旋塞组成。泵体由聚碳酸酯(PC)材料制造。手柄由ABS工程塑料制造。主要性能：1、延长管与球囊扩张压力泵的连接处应能承受15N的静态轴向拉力。2、球囊扩张压力泵的压力表精度为±1.0atm。3、气密性应完好，无漏气现象。 | |
| 用途 | 该产品用于供医疗机构介入手术中在体外向球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。 | |
| 结构及其组成 | 该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。 | 该产品主要由泵体、手柄、压力表、延长管、三通旋塞组成。泵体由聚碳酸酯(PC)材料制造。手柄由ABS工程塑料制造。主要性能：1、延长管与球囊扩张压力泵的连接处应能承受15N的静态轴向拉力。2、球囊扩张压力泵的压力表精度为±1.0atm。3、气密性应完好，无漏气现象。 |
| 使用方法 | 该产品用于供医疗机构介入手术中在体外向球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品主要由泵体、手柄、压力表、延长管、三通旋塞组成。泵体由聚碳酸酯(PC)材料制造。手柄由ABS工程塑料制造。主要性能：1、延长管与球囊扩张压力泵的连接处应能承受15N的静态轴向拉力。2、球囊扩张压力泵的压力表精度为±1.0atm。3、气密性应完好，无漏气现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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