| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | 颈椎前路内固定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15 | 见附页 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。 | 该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。 | 该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE四个系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种结构，组件包括：颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片；GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成；GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成。材料为GB/T 13810的TC4钛合金，表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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