| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | 强生 Vertebroplastic 不透射线树脂材料(骨水泥) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15 | VERTEBROPLASTIC TM 590001000 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 英国 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW |
| 适用范围 | 适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。 | 该产品为不透射线树脂材料，包括包装为22.5g骨水泥粉体和包装为9-10ml骨水泥液体。其中粉体由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、过氧甲苯酰0.4％w/w、硫酸钡28.6％w/w；液体由甲基丙烯酸甲酯单体95.05％v/v、乙烯二甲基丙烯酸单体4.28％v/v、二甲基对甲苯胺0.67％v/v、对苯二酚20±5ppm、4-对甲氧酚12ppm。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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