| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | 凯利泰 KMC经皮穿刺针(商品名：KMC-KP) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | 供微创手术时作经皮穿刺用。 |
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| 产品说明 | 产品由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。KMC经皮穿刺针的外管和针芯采用GB1220规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用高分子材料制成。 | |
| 用途 | 供微创手术时作经皮穿刺用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。KMC经皮穿刺针的外管和针芯采用GB1220规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用高分子材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 主要技术指标：穿刺针表面应光滑、无毛刺、无裂纹，刻度要清晰；穿刺针外管与手柄连接应牢固；针芯头部应锋利；外管与针芯的配合应轻松灵活，无卡塞现象；产品应无菌。 | |
| 注意事项 |
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