| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | 捷迈 Allen 骨水泥髓腔塞 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030 | 00-8011-010-01, 00-8011-010-05, 00-8011-020-01, 00-8011-020-05,00-8011-030-01, 00-8011-030-05 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 美国捷迈公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | 用于骨水泥型髋关节手术。 |
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| 产品说明 | 骨水泥是一種用於骨科手術的醫用材料，由於它的部分物理性質以及凝固後外觀和性狀頗像建築、裝修用的白水泥，便有了如此通俗的名稱。其實，它的正名是骨粘固劑。其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯，主要用於人工關節置換手術。 關節是人體運動的樞紐，由於創傷或病變，可能“報廢”，這時醫生常將“報廢”關節切除，換上人造關節。人體關節是具有活力的器官，換上的人工關節，都是無活力的假體。如何以死代生，“弄假成真”，將兩者牢固連接，並保持日久天長也不松動呢?醫生便想要發明一種特殊的材料，專門用來固定人工關節。 |
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| 用途 | 用于骨水泥型髋关节手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品是由两种不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器，其材料是添加10％的硫酸钡试剂高密度聚乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品有不同尺寸的组合包装。骨水泥髓腔塞组合包括两种不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成；放置器是由共聚多醚材料制成。灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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