器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | Simplex 骨水泥 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030 | 6191-0-000,6191-0-001,6188-0-000,6188-0-001 |
产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | 用于在整形外科中的肌肉与骨骼的外科手术过程中的假体与正常骨骼之间的固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成;FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品为丙烯酸树酯骨水泥,由粉、液二部分组成,液体的主要成份是甲基丙烯酸甲酯(单体)、N,N-二甲基甲苯胺、对苯二酚(美国专利),粉末的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡(英国专利)。抗压强度≥70Mpa,弯曲模量≥1800Mpa,弯曲强度≥50Mpa。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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