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基本资料对比
器械名称 椎体扩张球囊导管自固化磷酸钙人工骨
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030见附页
产家 上海凯利泰医疗科技股份有限公司上海瑞邦生物材料有限公司
适用范围 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成;FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体,其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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