| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | 十字固定骨水泥全膝系统组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | 与同一系统组件配合使用，适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由股骨组件、髌骨组件和衬垫组成。其中股骨组件材料采用铸造钴铬钼合金，髌骨组件和衬垫材料采用超高分子聚乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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