| 器械名称 | 椎体成形系统 | 藻酸盐伤口敷料(商品名：生肤藻SonSorb) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 球囊组件:l=10、15、20 | 非自粘型：(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm；自粘型：(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。 |
| 产家 | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 用于椎体压缩性骨折时,对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。 | 适用于清创后的外伤、术后创口，作体表敷贴用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎体成形系统由穿刺系统、扩张系统、骨水泥填充系统、球囊扩充压力泵、球囊组件五部分组成。其中穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成;扩张系统由扩张器、扩张器套管、扩张椎钻、引导针、引导丝组成;骨水泥填充系统由骨水泥填充器套管、骨水泥填充推杆组成。产品无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 | 藻酸盐伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸。藻酸盐敷料护创垫的水浸液PH值应在6.0～7.5之间；藻酸盐敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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