| 器械名称 | 椎体成形术器械 | 耳科手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | ERK型 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与椎体扩张球囊导管配套，用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。 | 耳科手术器械包主要供耳科疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成，穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成；手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 | 产品由中耳剪、上弯耳钳、蹬骨安装钳、蹬骨头钳、直型耳钳、短麦粒钳、耳用吸引管(直形)、盯聍钩组成。产品应采用医用不锈钢材料制造。器械外表面应光滑、圆整，杆部不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。耳用钳钳头、耳用剪头部须经热处理，其硬度为300HV0.2～600HV0.2。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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