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基本资料对比
器械名称 椎体成形术器械椎体扩张球囊导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15
产家 常州市康辉医疗器械有限公司常州市康辉医疗器械有限公司
适用范围 与椎体扩张球囊导管配套,用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成,穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成,扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成;手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成;充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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